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临床实验室改进修正案(CLIA)要求几乎所有实验室



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Theranos周一表示,为了减少联邦卫生部门的处罚,它将不会进行血液检测业务至少两年。

Theranos表示,该和解协议解决了医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)与公司之间所有未完成的法律和监管程序。

根据协议条款,CMS已撤回撤销Theranos的CLIA运营证书,并将对该公司的民事罚款减少至30,000美元,Theranos说。

临床实验室改进修正案(CLIA)要求几乎所有实验室,包括医生办公室实验室,都符合适用的联邦要求并具有CLIA证书。

必赢亚州手机网站,去年退出临床实验室和零售业务的Theranos表示,它还将撤回其2015年9月对其在纽瓦克临床实验室实施的制裁的上诉。

在正常工作时间之外,无法立即联系CMS以征求意见。

华尔街日报在去年10月开始发表一系列文章,暗示其血液检测设备存在缺陷和不准确之后,Theranos遇到了麻烦。

该公司曾一度价值90亿美元,由伊丽莎白霍姆斯于2003年创立,旨在开发一种创新的血液检测设备,只需一滴血即可获得更快的结果。2016年,福尔摩斯被美国监管机构禁止拥有或经营实验室至少两年。

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