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Hemlibra最初的成功是患有抑制剂的患者



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罗氏的新血友病药物Hemlibra在一大批血友病患者中大大减少了出血,周一两项临床试验的结果表明,该药物占据市场主导地位。

Hemlibra将未接受预防性治疗的血友病A患者治疗出血的发生率降低了96%,并且与以凝血因子形式进行预防性治疗的患者相比,降低了68%。

两项名为HAVEN
3和4的试验的阳性结果包括所谓的非抑制剂患者。Hemlibra最初的成功是患有抑制剂的患者,这些抗体会导致对替代凝血因子的抵抗。

Hemlibra目前的监管部门批准仅针对这些抑制剂患者,但罗氏计划将最新发现提交给世界各地的当局以扩大其使用范围。

虽然这种药物的最新成功是预期的,但广泛的患者所获得的积极结果应该支撑罗氏所依赖的药物的需求,因为其中一些重磅炸弹的癌症药物面临降价竞争对手。

Jefferies的分析师表示,HAVEN
4也表明,有可能仅在每月一次的情况下治疗抑制剂和非抑制剂患者。目前,Hemlibra是每周注射一次。

这使得Hemlibra成为血友病A的新标准,我们认为这是一个50亿美元的高峰销售机会,他们说。

目前对没有抑制剂的血友病A患者的护理标准是替代因子VIII凝血因子。

Hemlibra将改变市场并对依赖于因子替代疗法的老牌玩家构成威胁,特别是Shire,已同意被武田制药收购。

也受到挑战是拜耳,CSL,和诺和诺德,以及赛诺菲,其今年早些时候收购美国血友病专家Bioverativ。

新科学还承诺在未来几年带来进一步的变化,有几家公司致力于血友病基因治疗,其中使用无害病毒引入DNA来修复疾病背后的缺陷基因,提供可能的一次性治疗。

来自两项罗氏临床研究的数据在苏格兰格拉斯哥的世界血友病联盟大会上公布。

通过这些数据,我们现在得到了所有四项III期临床试验的积极结果,这些试验加强了Hemlibra的整体疗效和安全性及其改善所有血友病A患者护理的潜力,罗氏首席医疗官Sandra
Horning说。

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